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世界贸易组织
G/TBT/N/RWA/821
2023-02-22
原文:
通  报



1.
通报成员: 卢旺达
2.
负责机构:卢旺达食品药品管理局(卢旺达FDA)
3.
通报依据条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1

通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品:医药产品(HS编码:30)

HS编码:30

ICS编码:11.120
5.
可能受影响的地区或国家:
6.
通报标题: 药品注册管理条例

语言:英文 页数:17页 链接网址:
7.
内容简述: 本条例旨在建立法律框架,确保药品的有效和高效注册,并为卢旺达食品和药品管理局监管的所有药品的注册提供公开、透明和公平的程序。本条例涵盖人用和兽用药品、人用和动物用疫苗和生物制品、草药药品、消毒剂和防腐剂,不包括化妆品以及实验室和家用化学品。本条例适用于在卢旺达注册的所有药品。
8.
目标与理由:消费者信息、标签;欺骗性行为预防和消费者保护;人类健康或安全保护;动植物生命或健康保护;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易;节约成本和提高生产力  

保护国家免受有害生物的其它危害: 
9.
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: 
10.
是否有相关国际标准?如有,指出标准: 
11.
可提供的相关文件及文件语种: 
12.
相关文件: 2013年1月14日关于食品和药品监管和检验的第47/2012号法律
13.
拟批准日期:待定

拟公布日期:

拟生效日期:待定
14.
意见反馈截止日期: 自通报之日起60天
15.
负责处理反馈意见的机构:
16.
文本可从以下机构得到:
1
通报原文