1. |
通报成员: 肯尼亚
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2. |
负责机构:肯尼亚标准局邮政信箱:54974-00200,肯尼亚内罗毕,电话:+ (254) 020 605490, 605506/6948258 传真:+ (254) 020 609660/609665 电子邮箱: [email protected];网址: http://www.kebs.org
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3. |
通报依据条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:医学、外科、牙科或兽医科学用仪器和器具,包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器,不另详述(HS编码:9018);麻醉、呼吸和复苏设备(ICS分类号:11.040.10)
HS编码:9018
ICS编码:11.040.10
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: DKS 2170-1:2022 医用气体——规范。第1部分:医用氧气
语言:英语 页数:20页 链接网址:
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7. |
内容简述: KS 2170的第1部分规定了用于吸入的压缩医用氧气的要求和试验方法
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8. |
目标与理由:预防欺骗性行为和保护消费者;保护人类健康或安全;质量要求
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件: 《国际药典》,第四版,2006年,专著,药用物质——氧气;专著,《国际药典》,第四版,2006年,试剂——试剂、供试品溶液和滴定液;2008年英国药典在线——气体检测管(《欧洲药典》案文2.1.6);《美国药典》(USP),第22版,1990年,官方专著——氧气;ISO 10083:2006,与医用气体管道系统一起使用的制氧机供应系统;KS ISO 32,医用气瓶——内容物识别标记;KS ISO 7225,气瓶——预防标签;KS 09-532,试验用标准大气条件规范
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13. |
拟批准日期:2023年6月30日
拟公布日期:
拟生效日期:待定
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14. |
意见反馈截止日期: 2023年3月19日
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:
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