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通报成员： 巴西
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负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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通报依据条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：药剂学（ICS分类号：11.120）
HS编码：30
ICS编码：11.120
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 2022年12月23日第1135号决议草案
语言：葡萄牙语 页数：6页 链接网址：
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内容简述： 本决议草案被视为一项监管提案，旨在制定具体的标准和程序，用于确定活性药物成分、药用大麻产品、药品及生物制品制造商卫生检验流程的同等外国监管机构。以及优化版良好生产规范（GMP）认证审核流程。用于认可AREE卫生检验流程等效性的监管信任建设计划，仅适用于药品检验合作计划（PIC/S）及人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）的监管机构或成员实体。
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目标与理由：根据每种类型的卫生监测流程或产品类别，制定具体的规范性法案，界定等效外国监管机构（AREE）以及允许这类AREE以优化程序开展分析工作的条件；保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件： -
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拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：待定
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意见反馈截止日期： 2023年3月6日
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
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