内容简述: 标题:2021年4月8日第1044号公众咨询。
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[X]批准的通报措施 - 日期:2022年10月3日
[]公布的通报措施 - 日期:
[]通报措施生效 - 日期:
[]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】
[]撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下机构得到1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[]其他:
说明:2021年4月8日第1044号公共咨询 - 之前以G/TBT/N/BRA/1165通报 - 规定了相对生物利用度和生物等效性研究的豁免和替代标准,作为2022年9月5日RDC第749决议通过
最终文本只有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2695968/RDC_749_2022_.pdf/d8c6877a-b162-49e8-944b-e1e88f7ef6ef
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