通报成员： 日本

负责机构：厚生劳动省（MHLW）

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 可能影响中枢神经系统的物质


HS编码：30　　

ICS编码：11.120.10

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年第145号法律）

语言： 页数： 链接网址：

内容简述： 关于增加指定3种物质为Shitei Yakubutsu及其根据该法案的适当用途。

目标与理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确该法案的条例，厚生劳动省将这些物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用Shitei Yakubutsu，但该法案指定的适当用途除外。   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件： 《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一经批准，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其适当用途将在KAMPO官方公报上公布。 拟批准日期：2022年8月30日 拟生效日期：2022年9月9日 意见反馈截止日期：不适用 文本可从以下机构得到：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：日本外务省经济事务局国际贸易处咨询点 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：[email protected] https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_5881_00_e.pdf %%%G/TBT/N/JPN/746 2022年8月30日（22-6487）页码：1/1 贸易技术壁垒委员会 原件：英语 tbt 编号- 1 -G/TBT/N/JPN/746- 1 - 通报 以下通报根据第10.6条发布。1. 通报成员：日本 如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：厚生劳动省（MHLW）。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：3.根据第2.9.2[ ]、2.10.1[X]、5.6.2[ ]、5.7.1[ ]、3.2[ ]、7.2[ ]条通报，其他：4.所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：可能对中枢神经系统有影响的物质 5.通报文件的标题、页数和语言：根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年第145号法律）6.内容简述：关于增加指定3种物质为Shitei Yakubutsu及其根据该法案的适当用途。7.目标和理由，包括紧急问题的性质（如适用）：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确该法案的条例，厚生劳动省将这些物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用Shitei Yakubutsu，但该法案指定的适当用途除外。8.相关文件：《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一经批准，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其适当用途将在KAMPO官方公报上公布。9.

拟批准日期：2022年8月30日


拟公布日期：

拟生效日期：2022年9月9日

意见反馈截止日期： 不适用

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：日本外务省经济事务局国际贸易处咨询点 传真： (+81 3) 5501 8343 电子邮箱：[email protected] https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_5881_00_e.pdf %%%G/TBT/N/JPN/746 2022年8月30日（22-6487）页码：1/1 贸易技术壁垒委员会 原件：英语 tbt 编号- 1 -G/TBT/N/JPN/746- 1 - 通报 以下通报根据第10.6条发布。1. 通报成员：日本 如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：厚生劳动省（MHLW）。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：3.根据第2.9.2[ ]、2.10.1[X]、5.6.2[ ]、5.7.1[ ]、3.2[ ]、7.2[ ]条通报，其他：4.所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：可能对中枢神经系统有影响的物质 5.通报文件的标题、页数和语言：根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年第145号法律）6.内容简述：关于增加指定3种物质为Shitei Yakubutsu及其根据该法案的适当用途。7.目标和理由，包括紧急问题的性质（如适用）：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确该法案的条例，厚生劳动省将这些物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用Shitei Yakubutsu，但该法案指定的适当用途除外。8.相关文件：《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一经批准，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其适当用途将在KAMPO官方公报上公布。9.拟批准日期：2022年8月30日 拟生效日期：2022年9月9日 10.意见反馈截止日期：不适用 11. 文本可从以下机构得到：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：日本外务省经济事务局国际贸易处咨询点 传真： (+81 3) 5501 8343 电子邮箱：[email protected] https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_5881_00_e.pdf