通报成员： 巴西

负责机构：

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品：


HS编码：　　

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 2019年12月27日第760号决议草案。

语言： 页数： 链接网址：

内容简述： 标题：2019年12月27日第760号决议草案。
补遗理由：
[]评议期变更 - 日期：
[X]批准的通报措施 - 日期：2022年8月17日
[]公布的通报措施 - 日期：
[]通报措施生效 - 日期：
[]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获取： [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】
[]撤回或撤销通报措施 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号：
[]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下机构得到1：新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:
[]其他：
说明：2019年12月27日第760号决议草案（先前通过G/TBT/N/BRA/955号文件通报）规定了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求，以支持本决议条款中药品临床研究、市场授权或上市后授权的同意申报文件，该决议草案于2022年8月10日作为RDC第742号决议通过。
最终文本只有葡萄牙语版本，可在以下网址下载：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_742_2022_.pdf/192ff67b-ff34-4925-a4e7-ec2115b1244e
2022年8月10日RDC第742号决议的最终文本得到了修正。
修正后文本仅有葡萄牙语版本，可在以下网址下载：
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/retificacao-423195860

目标与理由：   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：


拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):