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通报成员： 中国
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负责机构：国家食品药品监督管理总局
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通报依据条款：2.9.2
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：化学药品
HS编码：30
ICS编码：11.120.10
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 《化学药品注册分类改革工作方案》
语言：中文 页数：4页 链接网址：
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内容简述： 将化学药品注册分类调整为1-5类，其中：1类为境内外均未上市的创新药，2类为境内外均未上市的改良型新药，3类为境内申请人仿制境外上市、境内未上市的药品，4类为境内申请人仿制境内上市的药品，5类为境外上市的药品申请在境内上市。
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| 8. |
目标与理由：保护人类健康和安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：2016年上半年
拟公布日期：
拟生效日期：
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意见反馈截止日期：WTO秘书处分发后60天
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：国家咨询点
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