通报成员： 巴西

负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：分析方法验证。

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 涉及分析方法验证的2016年2月12日技术决议草案No.129。

语言：葡萄牙语 页数：28 链接网址：

内容简述： 涉及分析方法验证的2016年2月12日技术决议草案No.129。 技术决议草案涉及生产各阶段原材料和药物成分的生物、微生物、免疫、鉴定、杂质定量测定试验及杂质控制限制试验、定量试验的分析方法验证。 本决议撤销决议RE899/2003和决议RDC31/2010附录I。

目标与理由：保护人类健康安全。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：评议结束后确定

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2016/04/22

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：