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通报成员： 巴西
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负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：
有机表面活性剂（肥皂除外）；品目34.01以外的表面活性制剂、洗涤制剂（包括辅助洗涤制剂）和清洁制剂，不论是否含有肥皂。（HS代码）：3402）
HS编码：3402
ICS编码：71.100.40
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 第703号决议，2022年5月16日
语言：葡萄牙语
页数：20
链接网址：
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内容简述： 该决议载有关于在医疗保健机构中限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂的规定。
为了获得本决议所涵盖产品的卫生许可，以下文件必须包含供应商提供的配方中所含所有酶的文档，以告知国际生物化学和分子生物学协会（IUBMB）采用的命名法，包括完整的代码编号和包含属和种的生物起源说明。
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| 8. |
目标与理由：该决议旨在确定用于卫生保健机构限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂类产品的定义、一般特性、技术和上市许可标签要求，以最大限度地减少对健康的风险；保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：2022年6月1日
拟公布日期：
拟生效日期：2022年6月1日
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意见反馈截止日期：
不适用
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
巴西利亚——DF/巴西
CEP：71.205-050
电话：+（55）61 3462.5402
网站：www.anvisa.gov.br
最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网站下载：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6431325/RDC_703_2022_.pdf/6c4f353d-e930-4260-9fd9-90a6595a3aae
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