通报成员： 哥斯达黎加

负责机构：

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品：


HS编码：　　

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 第405:2007号哥斯达黎加技术法规（RTCR）：生物医学设备和材料的进口和检验（19页，西班牙语）

语言： 页数： 链接网址：

内容简述： 补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【】 通报措施发布-日期： 
【】 通报措施生效-日期：
【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：http://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【X】 其他：描述：依据监管规范，第405:2007号哥斯达黎加技术法规“生物医学设备和材料注册、分类、进口和检验规范”已完成审查，决定发布一项新的技术法规。
标题：第505:2022号哥斯达黎加技术法规：生物医学设备和材料。 分类、注册、进口、标识、广告、监控和检验（56页，西班牙语）
代理机构：卫生部
措施：技术法规
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CRI/22_3088_00_s.pdf



说明：该技术法规的目的是制定人用生物医学设备和材料的分类、注册、进口和检验要求及程序。该技术法规适用于哥斯达黎加生产、进口或出售的生物医学设备和材料及其配件以及医用移动设备软件和应用（app）。

日期：评论提交截止日期为通报日期后第30天。


 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目标与理由：   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：


拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):