| 1. |
通报成员： 巴西
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| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：
HS（3003-3004）--药物
HS编码：3003,3004
ICS编码：11
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 决议-RDC第621号，2022年3月9日
语言：葡萄牙语
页数：21
链接网址：
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| 7. |
内容简述： 该决议针对药物等效性中心的许可申请、许可更新、审定后修订、检测外包、暂停和撤销做出了规定。
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| 8. |
目标与理由：人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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| 13. |
拟批准日期：2022年4月1日
拟公布日期：
拟生效日期：2022年4月1日
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| 14. |
意见反馈截止日期：
不适用
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| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
巴西利亚 – DF / 巴西
CEP：71.205-050
电话：+（55）61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6407617/RDC_621_2022_.pdf/a50a8d93-65a6-441f-9338-23107829d143
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