| 1. |
通报成员： 中国
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| 2. |
负责机构：国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：
光动力治疗设备、光动力诊断设备
HS编码： 9018.90
ICS编码：11.040.01
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 中华人民共和国国家标准 《医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》
语言：中文
页数：23
链接网址：
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| 7. |
内容简述：
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。
本文件不适用于：
-
用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备；
-
不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备；
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用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。
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| 8. |
目标与理由：保护人类健康和安全；质量要求；消费者信息，标签
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
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| 12. |
相关文件：
无
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| 13. |
拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：标准批准后24个月
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| 14. |
意见反馈截止日期：
通报后60天
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| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
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| 16. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
中国WTO/TBT国家通报咨询中心
电话： +86 10 57954633 / 57954627
电子信箱: [email protected]
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