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通报成员： 巴西
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负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：
HS（3003-3004）--药物
HS编码：3003,3004
ICS编码：11
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可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 2022年3月9日RDC第626号决议
语言：葡萄牙语
页数：1
链接网址：
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| 7. |
内容简述： 本决议包含有关禁止使用含有第05313号《巴西常用名（BCD）》中所列利多卡因（药剂形式、经口内服溶液）制剂的规定，但粘膜局部施用的药剂形式的喷剂除外，前提是施用者需佩戴可确保准确用药剂量的装置。
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| 8. |
目标与理由：人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：2022年4月1日
拟公布日期：
拟生效日期：2022年4月1日
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意见反馈截止日期：
未采用
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
巴西利亚–DF/巴西
邮政编码：71.205-050
电话：+（55）61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6407711/RDC_626_2022_.pdf/19bc9d7d-0ec6-4616-8fc5-06d274b35f9b
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