| 1. |
通报成员： 巴西
|
| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
|
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品：
HS（3003-3004）——药物
HS编码：3003,3004
ICS编码：11
|
| 5. |
可能受影响的地区或国家：
|
| 6. |
通报标题： 2022年3月24日第123号规范指令
语言：葡萄牙语
页数：34
链接网址：
|
| 7. |
内容简述： 该规范指令批准了药物生物利用度/生物等效性中心检验路线图。
|
| 8. |
目标与理由：人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
|
| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
|
| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 12. |
相关文件：
-
|
| 13. |
拟批准日期：2022年5月2日
拟公布日期：
拟生效日期：2022年5月2日
|
| 14. |
意见反馈截止日期：
未采用
|
| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
|
| 16. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局 （Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
巴西利亚–DF/巴西
邮编：71.205-050
电话：+（55） 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6413942/IN_123_2022_.pdf/ada79770-2c5d-4b40-87eb-4923636754bc
|