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通报成员： 菲律宾
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负责机构：OSCAR G.GUTIERREZ, JR.博士，MPA
OIC-局长
食品药品监督管理局
卫生部
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通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：
药品；制药（ICS 11.120）
HS编码：30
ICS编码：11.120
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： FDA 第__号通告草案：电子药房经营许可签发指南
语言：英语
页数：8
链接网址：
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内容简述： 该通告提供了网上药房（电子药房）经营许可（LTO）申请的相关指南，旨在保护公众的安全、健康和安康保护。
该指南适用于相关机构的许可，包括药品连锁店、RONPD以及其他在网上零售非处方药业务（作为附加业务或者纯电子药房）的实体。该指南不适用于处方药。
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目标与理由：人类健康或安全保护；减少贸易壁垒并促进贸易
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
· （RA）第9792号共和国法案《电子商务法》
· RA 7394《菲律宾消费者法》
· RA 9711《2009年FDA法案》
· RA 10918《菲律宾药房法》
· DOH AO 第2020- 0017号文件或者“食品药品监督管理局统一许可和程序修订指南（废止AO 2016-0003）”以及FDA 第 2020-0030号通告或者《FDA药品经销商、药品贸易商、药店、非处方药零售店（RONPDs）、临床研究机构（CRO）和赞助商经营许可（申请）电子服务端口系统使用指南》
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拟批准日期： 2022年7月15日
拟公布日期：
拟生效日期： 2022年8月1日
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意见反馈截止日期：
2022年5月2日
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
NEIL P.CATAJAY先生
局长
菲律宾标准局
贸工部
贸工大厦3楼
Sen.Gil Puyat大道361号
菲律宾马卡蒂市1200 （632） 7791 3127
电子邮箱： [email protected]
http://www.bps.dti.gov.ph
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_2295_00_e.pdf
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