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    世界贸易组织
    G/TBT/N/KOR/1062
    2022-03-10
    22-2182
    技术性贸易壁垒
    原文：英语
    通  报

    以下通报根据TBT协定第10.6条分发

    1.
    通报成员： 韩国
    2.
    负责机构：韩国食品和药物安全部
    3.
    通报依据条款：
    [X] 2.9.2
    [ ] 2.10.1
    [ ] 5.6.2
    [ ] 5.7.1


    通报依据的条款其他：
    4.
    覆盖的产品： 药业；医药产品（HS 30）


    HS编码：30　　

    ICS编码：11
    5.
    可能受影响的地区或国家：
    6.
    通报标题： 《韩国药典》拟议修正案

    语言：韩语 页数：21 链接网址：
    7.
    内容简述：

    修订旨在以《韩国药典》标准/规范实现国际统一为基础，确保药品质量控制，并在反映制药业意见的基础上，将一些标准/规范和一般试验提高到最新的科学水平，最终实现标准/规范的进步和高质量药品的流通。

    A. 提高检测的准确性，包括提高校准和溶出度检测的准确性（从荧光法或紫外可见分光光度法改为色谱法（高效液相色谱法））

    B. 根据溶解度改进测试溶液和参比溶液的工艺。采用光谱测定法（红外光谱法）和色谱法代替定量检测

    8.
    目标与理由：纠正现行操作系统的缺陷；其他   

    保护国家免受有害生物的其它危害： 
    9.
    紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 
    10.
    是否有相关国际标准？如有，指出标准： 
    11.
    可提供的相关文件及文件语种： 
    12.
    相关文件： 食品药品安全部第2022-110号通告（2022年2月24日）
    13.
    拟批准日期：待定


    拟公布日期：

    拟生效日期：待定
    14.
    意见反馈截止日期： 自通报日期起60天
    15.
    负责处理反馈意见的机构：
    16.
    文本可从以下机构得到：
    [ ] 国家通报机构
    [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
    技术性贸易壁垒（TBT）处 韩国技术与标准局（KATS） 韩国忠清北道阴城郡Maengdong-myeon Isu-ro93号，邮编：369-811 电话：（+82） 43 870 5521 传真：（+82） 43 870 5682 电子邮箱：[email protected] 网址：http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KOR/22_2076_00_x.pdf
    1
    通报原文