1. |
通报成员: 韩国
|
2. |
负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
|
3. |
通报依据条款:2.9.2
通报依据的条款其他:
|
4. |
覆盖的产品:草药和草药制剂。
HS编码:1211
ICS编码:11.120
|
5. |
可能受影响的地区或国家:
|
6. |
通报标题: “韩国药典”修订提案。
语言:韩国语 页数:33 链接网址:
|
7. |
内容简述: •规定了16种产品的鉴定试验(包括款冬花等)并改善了11种产品的鉴定试验(包括麦冬等)
•规定了5种产品的含量标准和定量分析(包括牛膝等)并改善了2种产品的含量标准和定量分析(包括山栀等)
•改善了11种产品的描述(包括西青果等)
|
8. |
目标与理由:保证药品质量。
保护国家免受有害生物的其它危害:
|
9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
|
10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
|
11. |
可提供的相关文件及文件语种:
|
12. |
相关文件:
|
13. |
拟批准日期:本法规提案执行之日起3个月
拟公布日期:
拟生效日期:
|
14. |
意见反馈截止日期:通报之后60天
|
15. |
负责处理反馈意见的机构:
|
16. |
文本可从以下机构得到:
|