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通报成员： 巴西
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| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
国家计量、标准化和工业质量研究 (INMETRO)
电话：+(55) 21 2145.3817
传真：+(55) 21 2563.5637
电子邮件： [email protected]
网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：
HS (3003、3004和3006)-医药和医疗设备
HS编码：3003,3004,3006
ICS编码：11
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 2021年10月15日颁布的第538号条例
语言：葡萄牙语
页数：1
链接网址：
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内容简述： 该条例授权实施相关审查，检查三类和四类风险卫生产品和药品（医用气体除外）生产商是否符合良好生产规范，以便颁发经营许可和良好生产规范证书。
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| 8. |
目标与理由：人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
不适用
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拟批准日期：自发布日起（2021年10月15日）
拟公布日期：
拟生效日期：自发布日起（2021年10月15日）
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意见反馈截止日期：
不适用
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| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
巴西利亚–DF/巴西
邮编： 71.205-050
手机： +(55) 61 3462.5402
网址： www.anvisa.gov.br
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-pt-n-538-de-15-de-outubro-de-2021-353049646
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