通报成员： 日本

负责机构：卫生、劳动和福利部

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 医药产品（HS30）


HS编码：30　　

ICS编码：11.120.10

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 《生物制品最低要求》的部分修订

语言：英语 页数：1 链接网址：

内容简述： 修订“脊髓灰质炎灭活疫苗”中支原体检测的规定。

目标与理由：建立为实现公共健康和卫生必须特别注意的药品（生物制品）的生产工艺、特性、质量、储存等标准；其他   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件： 《药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全性保障法》。 网址http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 该修正案通过后将在“KAMPO”（官方公报）上公布。

拟批准日期：2021年12月


拟公布日期：

拟生效日期：2021年12月

意见反馈截止日期： 2021年12月1日

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
日本咨询点 国际贸易司 经济事务局 外交部 传真：(+81 3) 5501 8343 邮箱：[email protected] https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_7005_00_e.pdf