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通报成员： 巴西
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负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：
由两种或两种以上成分混合而成的用于治疗或预防用途的药物，非计量剂量或用于零售（不包括品目3002、3005或3006）（HS 3003）的货物（HS 3003）；由用于治疗或预防用途的混合或未混合产品组成的药物，以测量剂量“包括经皮给药”或零售形式或包装的药物（不包括品目3002、3005或3006）（HS 3004）的货物；第3006-10-10至3006-10-10子目（HS 3006）的药物制剂和产品。
HS编码：3003，3004，3006
ICS编码：11.120.10
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 决议—RDC编号第568号，2021年9月29日。
语言：葡萄牙语
页数：2
链接网址：
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内容简述：
由于新冠病毒（SARS-CoV-2）爆发引起的公共卫生突发事件，本决议在特殊和临时的基础上，批准使用巴西进行的或正在进行的临床试验的剩余库存中用于治疗和预防Covid-19的药物和生物制品。
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| 8. |
目标与理由：保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
不适用
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拟批准日期：2021年10月1日，在其通报之日
拟公布日期：
拟生效日期：2021年10月1日，在其通报之日
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意见反馈截止日期：
不适用
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西卫生监督局（ANVISA）
特别区57号第5段，SIA
巴西利亚- DF/巴西
CEP: 71.205-050
电话：+(55) 61 3462.5402
网址: www.anvisa.gov.br
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6332786/RDC_568_2021_.pdf/76df2c2d-49de-42c8-9431-23e228dce561
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