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通报成员： 巴西
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| 2. |
负责机构： 巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：
由两种或两种以上成分混合而成的治疗或预防用药品（不包括品目3002、3005或3006的物品）未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治疗或预防用药品（不包括品目3002、3005或3006的物品）已配定剂量（包括经皮给药的药品）或制成零售包装（HS 3004）
HS编码：3003，3004
ICS编码：11.120.10
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 2021年8月30日第538号决议
语言：葡萄牙语
页数：3
链接网址：
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| 7. |
内容简述： 本决议涉及加强厌食精神药品的监督检查工作，并提出其他措施。
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| 8. |
目标与理由：人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
不适用
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| 13. |
拟批准日期： 2021年10月1日
拟公布日期：
拟生效日期： 2021年10月1日
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| 14. |
意见反馈截止日期：
不适用
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚–DF/巴西
CEP： 71.205-050
电话： +(55) 61 3462.5402
网址： www.anvisa.gov.br
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6319506/RDC_538_2021_.pdf/662d66be-8860-478d-b8b9-f428ce5bd3fe
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