| 1. |
通报成员： 巴西
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| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：
HS（9018）-医疗器械
HS编码：9018
ICS编码：11.040.99,11.040.01,11.040
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 2021年8月30日第548号决议。
语言：葡萄牙语
页数：6
链接网址：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6319629/RDC_548_2021_.pdf/d78b3f19-3f88-4216-b857-c9984d7c301c
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| 7. |
内容简述： 本决议涉及在巴西使用医疗器械进行临床试验的成果。
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| 8. |
目标与理由：人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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| 12. |
相关文件：
不适用
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| 13. |
拟批准日期：2021年10月1日
拟公布日期：
拟生效日期：2021年10月1日
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| 14. |
意见反馈截止日期：
不适用
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| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚–DF/巴西
CEP： 71.205-050
电话： +(55) 61 3462.5402
网址： www.anvisa.gov.br
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