通报成员： 韩国

负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS）

通报依据条款：5.6.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：药品。

HS编码：

ICS编码：11.120.10

可能受影响的地区或国家：

通报标题： “药品生产管理规范法规”修订提案。

语言：韩国语 页数：55 链接网址：

内容简述： •规定并强制执行药品生产管理规范具体指导方针和原则。本法规附录17与PIC/SGMP指南第I部分相同 •规定PIC/SGMP指南第I部分为本法规附录17

目标与理由：保护人类健康安全及与国际生产管理规范（GMP）标准保持一致。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：待定

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：通报之后60天

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：国家咨询点