通报成员： 美国

负责机构：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1185]

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：外用抗菌药物产品。杀菌和消毒。ICS:11.080

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 消费用杀菌剂安全和功效；人用非处方外用抗菌药物产品；暂行最终专论修订提案；重开行政记录。

语言：英语 页数：27 链接网址：

内容简述： 食品药品管理局(FDA)现颁布本法规提案以修订关于非处方（OTC）杀菌剂药品的1994年暂行最终专论或法规提案（1994年TFM）。在本法规提案中，我们提出制定不与水一起使用的非处方消费用杀菌剂产品（以下称之为消费用杀菌液）被公认为安全有效（GRAS/GRAE）的条件。在1994年TFM中，某些杀菌活性成分被认为对于消费者使用的杀菌洗手液是安全的，基于正在进行的OTC杀菌药品审查一部分的FDA安全数据评估。然而，根据最新科学发展和此类产品使用模式的变化，我们现在提出附加安全数据必须支持使用此类杀菌活性成分

目标与理由：保护人类健康安全 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：待定

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2016/12/27

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：