通报成员： 韩国

负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS）

通报依据条款：5.6.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：准药品。

HS编码：

ICS编码：11.120.10

可能受影响的地区或国家：

通报标题： “准药品核准、通报和审议法规”修订提案。

语言：韩国语 页数：9 链接网址：

内容简述： •调整准药品如牙膏、口腔清新剂和口腔卫生湿纸巾使用的过氧化苯甲酸（防腐剂）的范围和类型； •禁止使用氯化苯二甲烃铵作为隐形眼镜护理产品的防腐剂； •扩大了指定的安全和功效问题产品，如使用三氯沙的牙膏、口腔清新剂和口腔卫生湿纸巾。

目标与理由：为了平衡准药品核准的审议、通报和检查及加强安全管理。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：待定

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：通报之后60天

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：