通报成员： 俄罗斯

负责机构：欧亚经济委员会

通报依据条款：2.10.1

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：药品和医疗器械。

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 欧亚经济联盟委员会决议草案“制定医疗器械安全和功效通用要求、标签要求及操作文件要求”。

语言：俄语 页数：54 链接网址：

内容简述： 制定医疗器械安全和功效要求、标签要求及操作文件要求。

目标与理由：保护人类健康安全；防止欺诈行为和消费者保护。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：2016/07/05

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2016/06/05

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：