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2022年第一季度河北省食药类产品受阻美国FDA通报统计
作者：发布时间：2022-04-22 14:16:21来源：浏览次数：635
| 拒绝进口时间 | 产品描述 | 产地 | 拒绝进口原因 |
|---|---|---|---|
| 2022-03-30 | 梨 | 河北石家庄晋州 | 进口商违反第805条规定 |
| 2022-03-30 | 山楂干 | 河北唐山 | 进口商违反第805条规定 |
| 2022-03-29 | 专利药 | 河北石家庄 | 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签缺少英文信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
| 2022-03-29 | 关节腔内注射透明质酸 | 河北石家庄 | 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
| 2022-03-29 | 专利药 | 河北石家庄 | 含有未批准的新型药物 |
| 2022-03-24 | 专利药 | 河北石家庄 | 含有未批准的新型药物 |
| 2022-03-24 | 膝盖外支撑关节器 | 河北衡水 | 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
| 2022-03-23 | 油炸零食 | 河北邯郸 | 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺 |
| 2022-03-21 | 防打鼾装置 | 河北保定涿州 | 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
| 2022-03-15 | 祛痰镇咳药 | 河北石家庄 | 含有未批准的新型药物 |
| 2022-03-11 | 防打鼾装置 | 河北石家庄 | 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
| 2022-03-11 | 防打鼾装置 | 河北石家庄 | 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
| 2022-03-11 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 河北保定 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2022-03-09 | 豆粉 | 河北石家庄 | 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺；不适于食用 |
| 2022-03-09 | 豆粉 | 河北石家庄 | 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺；不适于食用 |
| 2022-03-09 | 豆粉 | 河北石家庄 | 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺；不适于食用 |
| 2022-03-03 | 红枣 | 河北沧州 | 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 |
| 2022-03-01 | 注射器针导引器 | 河北石家庄 | 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
| 2022-02-25 | 硝酸咪康唑（抗真菌）（非抗生素） | 河北石家庄 | 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 |
| 2022-02-25 | 红枣 | 河北沧州 | 疑含有农药残留 |
2022-02-25
红枣
河北沧州
疑含有农药残留
2022-02-15
无菌采样拭子
河北保定高碑店
药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；
产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，
负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-02-11
胶原真皮
河北石家庄
药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；
产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；
产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，
负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2022-02-08
抗病毒药物
河北邯郸
含有未批准的新型药物
2022-01-10
人心果（亚热带和热带水果）
河北沧州
含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
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