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2021年河北省4月-5月份出口美国FDA受阻产品信息

作者：发布时间：2021-07-06 11:25:18 来源：浏览次数：3425

拒绝进口时间	产品描述	产地		拒绝进口原因
2021-05-28	流感及病毒抗原检测设备	河北石家庄		器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；缺少使用指引；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；缺少使用指引；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他
2021-05-17	膳食补充剂	河北石家庄		含有未批准的新型药物
2021-05-05	红枣	河北沧州		含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2021-04-20	营养/补品	河北石家庄		含有未批准的新型药物
2021-04-19	专利药	河北石家庄		含有未批准的新型药物
2021-04-15	专利药	河北石家庄		含有未批准的新型药物
2021-04-14	专利药	河北石家庄		标签不是英文；含有未批准的新型药物
2021-04-13	膳食补充剂	河北石家庄		含有未批准的新型药物；标签缺少英文信息
2021-04-12	专利药	河北石家庄		含有未批准的新型药物
2021-04-07	抗病毒药物	河北石家庄		含有未批准的新型药物