2021年第一季度河北省食药类产品受阻美国FDA通报统计

作者：发布时间：2021-04-15 14:54:40来源：原创浏览次数：4068

2021年第一季度河北省产品受阻美国FDA通报

1

通报日期: 2021-01-05

产品类别: 药品

产品名称: 专利药

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

2

通报日期: 2021-01-05

产品类别: 药品

产品名称: 抗病毒药物

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

    3

通报日期: 2021-01-08

产品类别: 医疗器械

产品名称: 牙线

产    地: 河北邯郸市

通报原因: 标签错误；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

4

通报日期: 2021-01-14

产品类别: 食品

产品名称: 红枣

产    地: 河北沧州市

通报原因: 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质

5

通报日期: 2021-01-20

产品类别: 药品

产品名称: 肉毒杆菌素

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

6

通报日期: 2021-01-20

产品类别: 药品

产品名称: 肉毒杆菌素

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

7

通报日期: 2021-01-21

产品类别: 医疗器械

产品名称: 注射器

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 标签错误缺少使用指引；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；药品或器械不符合规定要求或没有提供规定要求的信息

8

通报日期: 2021-02-10

产品类别: 食品

产品名称: 捞面

产    地: 河北张家口市

通报原因: 标签错误；缺少英文信息

9

通报日期: 2021-02-10

产品类别: 药品

产品名称: 地塞米松(糖皮质激素)

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

10

通报日期: 2021-02-10

产品类别: 药品

产品名称: 安乃静（止痛药）

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

11

通报日期: 2021-02-20

产品类别: 食品

产品名称: 红枣

产    地: 河北沧州市

通报原因: 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质

12

  通报日期: 2021-03-03

产品类别: 医疗器械

产品名称: 胶原蛋白（美容）

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 产品不在 510（j）的清单 内或未按照 510（j）/510 （k）的要求提供所需信息

13

通报日期: 2021-03-08

产品类别: 药品

产品名称: 免疫调节剂

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

14

通报日期: 2021-03-15

产品类别: 医疗器械

产品名称: 胶原蛋白（美容）

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 商标错误；产品不在 510（j）的清单内或未按照 510（j）/510 （k）的要求提供所需信息

15

通报日期: 2021-03-15

产品类别: 医疗器械

产品名称: 注射真皮填充剂

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 商标错误；产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息

16

通报日期: 2021-03-19

产品类别: 药品

产品名称: 中成药

产    地: 河北石家庄市

通报原因: 含有未批准的新型药物

17

通报日期: 2021-03-24

产品类别: 食品

产品名称: 蒜

产    地: 河北沧州市

通报原因: 不符合国外供应商验证计划要求而被禁止入境

18

通报日期: 2021-03-24

产品类别: 食品

产品名称: 蒜末（香料）

产    地: 河北沧州市

通报原因: 不符合国外供应商验证计划要求而被禁止入境

19

通报日期: 2021-03-24

产品类别: 食品

产品名称: 胡椒粉（香料）

产    地: 河北沧州市

通报原因: 不符合国外供应商验证计划要求而被禁止入境