2020年美国fda拒绝进口河北省产品受阻统计信息

作者：发布时间：2021-03-03 11:14:06来源：浏览次数：4760

1.

产地   河北石家庄

产品描述  电子温度计 

拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

拒绝进口时间 2020-12-29

2.

产地   河北保定

产品描述  红枣

拒绝进口原因 未加工的农产品含有杀虫剂化学物质

拒绝进口时间 2020-12-16

3.

产地   河北石家庄

产品描述  胶原真皮

拒绝进口原因 产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息

拒绝进口时间   2020-12-09

4.

产地   河北沧州

产品描述  红枣

拒绝进口原因 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质

拒绝进口时间 2020-12-08

5.

产地   河北衡水

产品描述  腰椎矫形器

拒绝进口原因 标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

拒绝进口时间 2020-12-07

6.

产品描述  外科可吸收聚二恶烷酮缝合线

产地   河北石家庄

拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

拒绝进口时间 2020-12-02

7.

产品描述  非不锈钢针

产地   河北石家庄

拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

拒绝进口时间 2020-12-01

8.

产品描述  乳胶手套

产地   河北晋州

拒绝进口原因 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

拒绝进口时间 2020-12-01

9. 产品描述  抗病毒药物

产地   河北石家庄

拒绝进口原因 标签不是英文；含有未批准的新型药物

拒绝进口时间 2020-11-27

10.

产品描述  血氧计

产地   河北秦皇岛

拒绝进口原因 缺少使用指引；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址

拒绝进口时间 2020-11-20

11

产品描述  茶

产地   河北石家庄

拒绝进口原因 含有毒有害物质；无营养标签

拒绝进口时间 2020-10-09

12

产品描述  非碳酸软饮料

产地   河北石家庄

拒绝进口原因 疑含三聚氰胺；含有毒有害物质；不适于食用

拒绝进口时间 2020-09-28

13

产品描述  烤土豆

产地   河北石家庄

拒绝进口原因 疑含三聚氰胺；含有毒有害物质

拒绝进口时间 2020-09-04

14

产品描述  冠状病毒血清试剂

产地   河北唐山

拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存

拒绝进口时间 2020-09-03

15

产品描述  面包卷

产地   河北张家口

拒绝进口原因 疑含三聚氰胺；含有毒有害物质；不适于食用

拒绝进口时间 2020-06-29