我国医药工业迈向新发展阶段
作者：发布时间：2021-10-21 10:49:45来源：中国医药报浏览次数：884
“十三五”期间，我国医药工业发展迅速。医药工业规模以上企业营业收入年均增长9.9%，高出全国工业整体增速4.2个百分点；医药工业规模以上企业利润总额年均增长13.8%，增速居各工业行业前列。在产业创新方面，我国在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药申报临床，47个国产创新药获批上市，较“十二五”翻一番；医疗器械、制药装备等领域涌现出一批高端产品，填补了国内空白。同时，在供应保障、新冠肺炎疫情防控和国际化发展方面，我国医药产业也均取得较快发展。
今年1月—8月，我国医药制造业增加值、出口交货值、规模以上企业营业收入和利润总额增长强劲。今年上半年，我国新药注册数量创历史新高，26个国产新药获批上市，国产1类创新药注册申请受理数达622个，我国医药产业已进入创新快速发展阶段。在小品种药供应保障方面，工信部、国家卫生健康委、国家发展改革委、国家药监局针对小品种药市场用量小、企业生产动力不足等实际情况，组织建设6家小品种药集中生产基地，以更好满足我国小品种用药需求。
“十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演进与我国全面建设社会主义现代化国家新征程开局起步相互交融，医药卫生体制改革全面深化，医药工业面临较大发展机遇。
面对新形势、新任务，加快解决制约医药行业发展的突出问题，关键在于解决我国医药前沿领域原始创新能力不足的问题。对此，应强化关键核心技术攻关，推动创新产品研发，提高产业化技术水平；完善审评审批政策，促进创新产品及早满足临床需求；健全医药创新支撑体系，加强产学研医技术协作，提高专业化研发服务能力，并建立有效的科技成果转化体系和激励机制。
药品供应保障是政府部门和医药企业共同的责任。增强供应保障能力应完善国家医药储备管理制度，强化应急产品技术布局，提升应急生产动员能力；提高药品常态保障水平，完善易短缺药采购支付政策，建立易短缺药供需对接平台，加强临床急需品种开发及引进；完善疫苗供应保障体系，提高疫苗应急研发、生产能力。此外，还要强化药品停产报告和供应链异常预警，推动药品生产、流通企业和医疗机构信息共享，畅通供需对接渠道。
在制造水平方面，要持续提高药品质量安全保障水平，强化企业质量主体责任，健全质量监管体系；推动产业数字化转型，以新一代信息技术赋能医药研发，推动信息技术与生产运营深度融合并积极发展新模式、新业态；促进全产业链绿色低碳发展，提高绿色制造水平；提升安全风险管控能力，包括提升本质安全、人员技能素质、安全信息化水平等。
在国际化水平方面，要吸引全球医药创新要素向国内聚集；推动国内医药企业以更高水平进入国际市场，支持企业开展创新药国内外同步注册，鼓励疫苗生产企业开展国际认证，加快国产生物药“走出去”步伐，加快产业链全球布局；夯实国际医药合作基础，深入参与国际监管协调机制，搭建医药产业国际合作公共服务平台。
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