京津冀建立“共享监管”机制
作者：发布时间：2019-12-10 10:46:54来源：中国医药浏览次数：505
近日，“京津冀药品协同监管发展研讨会”在天津市召开。会上，三地药品监管部门共同签署了《京津冀药品、医疗器械、化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》，积极推进京津冀协同发展。
根据上述协议，在联合检查方面，京津冀将共同组建“两品一械”许可审查员、检查员队伍，进一步完善统一的培训管理；对京津冀“两品一械”生产企业、批发和零售连锁总部以及互联网销售第三方平台开展联合检查。互派专家、检查员对高风险、抽检不合格或存在其他问题的“两品一械”企业开展飞行检查、跟踪检查及生产、经营质量管理规范执行情况合规性检查。推动京津冀血液制品、疫苗、中药注射剂、多组分生化药注射剂等高风险重点品种的检查员队伍资源共享。
在检验检测协作方面，京津冀共同研究提出实验室互认标准，对符合互认标准的实验室异地出具的检测报告，根据监管实际在监督抽检中予以认可，在互认周期内减少重复检测。此外，三地药监部门还将在信息共享、案件联合查办等方面展开合作。
北京市药品监督管理局局长甘靖中表示，京津冀协同监管有利于共享监管资源，形成监管合力，强化事中事后监管和跨区域联合执法。
据了解，此次会议是新一轮机构改革后，京津冀三地药品监管部门首次召开全方位战略合作联席会议。天津市药品监督管理局局长王栩冬表示：“三地将统一监管标准，进一步开展联合检查，在检验检测结果互认、协同监管、信息共享等方面展开合作，提升药品安全监管水平。”
京津冀药品安全协同监管机制的建立，也为三地医药产业发展带来新机遇。河北省药品监督管理局局长许彦增表示：“河北是医药产业大省，产能利用率有一定闲置，北京面临着产业转移问题，可充分利用河北产能优势，进行委托生产，这对优化资源配置、减少重复建设、鼓励创新研发、提高产业水平，有很大的帮助。”天津嘉林科医有限公司负责人认为，三地协同监管将降低企业新药创制的资金成本和时间成本，提高研发主体的市场回报，增强新药创制内生动力。
据悉，三地还将成立京津冀“两品一械”区域联动合作领导小组，组建三地综合联络办公室，每年召开联席例会，总结阶段性成果，研究部署重点工作，解决发展中遇到的问题，进一步推进联动合作，推广先进经验。
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