中医药标准化彰显国际范儿

作者：发布时间：2019-02-28 10:08:18来源：国际商报浏览次数：467

在中医药国际化的背景下，中医药标准逐渐彰显出了“国际范儿”。

近日，灵芝、铁皮石斛行业第一股寿仙谷发布公告，由其主持制定的《中医药-铁皮石斛》ISO国际标准已正式出版。上海中医药大学此前也对外披露，国际标准化组织（ISO）已正式发布了由上海中医药大学中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。

板蓝根是我国应用最广泛的中药品种之一，在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著。为了适应板蓝根产业链的快速发展，提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力，上海中医药大学的研究团队于2014年12月向ISO/TC 249递交了《中医药-板蓝根药材》标准提案，经2015年6月ISO/ TC 249大会答辩、讨论后启动立项投票，并于2016年5月正式通过投票予以正式立项，共有来自中国、德国、加拿大、澳大利亚、韩国和泰国六个国家的提名专家与项目团队共同制定标准。历时34个月，板蓝根药材的ISO国际标准于2019年2月正式出版。

据上海中医药大学相关负责人介绍，板蓝根药材的ISO国际标准是在该团队研究修订中国药典板蓝根药材标准的基础上，遵循ISO国际标准编制规则，主要从种源、范围、定义、技术要求及检验规则等方面开展标准制定工作，且根据国际市场的要求，合理规定了部分农药和重金属控制指标。该标准的制定为推动板蓝根国际标准化发展将起到很好的引领作用；对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力，推动板蓝根产品的国际贸易发展发挥重要的作用。

事实上，灵芝、铁皮石斛、板蓝根等中医药国际标准的制定，正是当下我国中医药国际标准化的一个缩影。据统计，截至目前，已有17项由中国专家主持制定的ISO中医药国际标准发布，占ISO/TC249全部已发布标准的85%，中方申报提案总数已达到83项，提案数量超过其它成员国数量总和，我国继续保持了在ISO/TC249中的技术优势地位。

对此，医保商会中药部主任于志斌在接受国际商报记者采访时表示，最近几年，中医药国际标准化方面取得了很多成绩。从最初的种子、种苗等到这几年的中药材，每年都有十几个立项和发布。今年刚立项了14个产品。“以前我们的对标国际，现在在引领标准。引领标准，对行业的发展来说是最具有重要意义的，也是最具有突破性的。中医药标准的国际化，意味着中医药有了统一的准绳，将使我们在国际贸易中占据更大的话语权。”

中医药国际标准化在科研方面也体现得很明显。于志斌向记者介绍说，目前，我国在中医药科研领域储备了大量的人才。他举例说，上海药物研究所的果德安老师，多年来潜心研究中医药标准化工作，并因此获得过国家技术二等奖。这反映了在国家层面对中医药标准化的重视。果老师不仅是中国药店委员会委员，也是国际药店委员会委员和欧洲药店委员会的委员。像果老师这样进入主流的国际组织中，也从另一个角度说明了我们在中医药国际标准化方面的影响力日渐提升。

尽管如此，中医药国际标准化也存在着一些问题。于志斌举例说，TC249是中国提出的，但外国响应较少，有点孤掌难鸣的感觉。标准做完了要使用和推广，只有让更多的国家接受和融入才能发挥作用。这在一定程度上限制了中医药国际标准化的发展。为此，近年来，医保商会不断加强国际合作。“近年来，随着国际合作不断加强，中医药国际标准的制订不再是闭门造车。目前，医保商会正在筹备与日本合作，将世界卫生组织之前发布过的GACP标准植物种植与采购管理规范转为ISO的国际标准，今年主要做基础研究，预计明年将正式提交。”于志斌透露。