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中国出口的2019新型冠状病毒家用检测套件被美国FDA通报

作者:发布时间:2022-04-01 00:00:00来源:浏览次数:176

通报日期:2022-04-01
产品类别:诊断设备类(ICS:11.040.55)
产品名称:2019新型冠状病毒家用检测套件
产地:浙江
制造商:AconBiotech
通报原因:产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息