□ 2021年第三季度河北省产品受阻美国FDA通报
作者：发布时间：2021-11-23 09:21:01来源：浏览次数：1545
通报日期: 2021-09-24
产品类别: 医疗器械
产品名称: 外科不可吸收缝合线（聚偏氟乙烯）
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 标签错误；未按要求向FDA提供所需信息
通报日期: 2021-09-24
产品类别: 医疗器械
产品名称: 可吸收缝合线
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 标签错误；未按要求向FDA提供所需信息
通报日期: 2021-09-23
产品类别: 医疗器械
产品名称: 医用针线
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 标签错误；未按要求向FDA提供所需信息
通报日期: 2021-09-23
产品类别: 医疗器械
产品名称: 卫生棉条
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 未按规定要求提供所需信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
通报日期: 2021-09-22
产品类别: 医疗器械
产品名称: 可吸收缝合线
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 标签错误；未按要求向FDA提供所需信息
通报日期: 2021-09-22
产品类别: 医疗器械
产品名称: 一次性抽吸注射针头
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 标签错误；未按要求向FDA提供所需信息
通报日期: 2021-09-21
产品类别: 食品
产品名称: 去壳板栗
产 地: 河北遵化市
通报原因: 生产工艺未备案
通报日期: 2021-09-20
产品类别: 药品
产品名称: 专利药
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 含有未批准的新型药物；标签错误：未正确标注有效成分名称及剂量；缺少使用指引
通报日期: 2021-09-08
产品类别: 药品
产品名称: 羟钴胺素（维生素）
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 标签错误；未按要求向FDA提供所需信息
通报日期: 2021-08-30
产品类别: 医疗器械
产品名称: 乙烯基检查手套
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 产品质量低于其声称或声明，存在缺陷或漏洞
通报日期: 2021-08-20
产品类别: 食品
产品名称: 红枣
产 地: 河北沧州市
通报原因: 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
通报日期: 2021-08-10
产品类别: 医疗器械
产品名称: 乙烯基检查手套
产 地: 河北石家庄市
通报原因: 产品质量低于其声称或声明，存在缺陷或漏洞
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