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四月份美国fda拒绝进口数据统计表12

作者：发布时间：2021-06-22 10:32:44 来源：浏览次数：807

拒绝进口时间	产品描述	产地	拒绝进口原因
2021-04-03	太阳镜	浙江台州	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-03	医用非通气雾化器（雾化器）	广东深圳	烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址
2021-04-03	温度计套件	湖南益阳	标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-03	太阳镜	浙江台州	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-02	红茶	广东珠海	无营养标签
2021-04-02	红枣	广东广州	含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2021-04-02	异丙醇（抗感染，局部）	广东广州	负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-02	冠状病毒抗原检测试验系统	天津	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2021-04-02	按摩治疗仪（电动）	浙江宁波	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-02	面罩	广东广州	标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-02	面罩	广东广州	标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-01	新冠病毒血清试剂	山东青岛	产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-01	红霉素	广东江门	标签不是英文；含有未批准的新型药物；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；缺少使用指引；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-01	专利药	陕西西安	标签不是英文；含有未批准的新型药物；缺少使用指引；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-01	专利药	广东深圳	标签不是英文；含有未批准的新型药物；缺少使用指引；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-01	冠状病毒抗原检测试验系统	江苏南京	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2021-04-01	手术灯	江苏镇江	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息