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    四月份美国fda拒绝进口数据统计表10

    作者：发布时间：2021-06-22 10:31:34来源：浏览次数：769

     

    拒绝进口时间 产品描述 产地 拒绝进口原因
    2021-04-12 降脂激光器 广东广州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签缺少英文信息；标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-12 空气传导助听器 福建福州 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-10 枣树果实（坑果） 山东滨州 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
    2021-04-10 枣树果实（坑果） 山东滨州 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
    2021-04-09 新冠病毒血清试剂 香港 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；缺少使用指引；标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址
    2021-04-09 异丙醇（抗感染，局部） 广东惠州 负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
    2021-04-09 太阳镜 浙江临海 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-09 医药用品和容器 陕西西安 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-09 乙醇（抗微生物） 香港 标签不够明显，不易于阅读及理解；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；产品为非处方药，未标注负责人地址和联系方式
    2021-04-08 海鲜 山东烟台 标签缺少英文信息
    2021-04-08 无味月经软垫 上海 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-08 无味月经软垫 台湾新北 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-08 无味月经软垫 台湾新北 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-08 无味月经软垫 台湾新北 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-08 无味月经软垫 台湾新北 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-07 口腔冲洗器 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-07 血氧计 香港 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-07 抗病毒药物 北京 标签不是英文；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
    2021-04-07 抗病毒药物 河北石家庄 含有未批准的新型药物
    2021-04-07 血氧饱和度计，红外线产品，运动型产品，航空模型 广东深圳 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册