四月份美国fda拒绝进口数据统计表3
作者:发布时间:2021-06-22 10:19:07来源:浏览次数:670
拒绝进口时间 | 产品描述 | 产地 | 拒绝进口原因 |
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2021-04-27 | 玩具,新奇,玩激光产品 | 江苏扬州 | 没有以标签形式附上证书;不符合相关适用标准;该电子产品缺少规定要求的报告,不符合规定的适用性标准 |
2021-04-27 | 一次性隐形眼镜 | 广东深圳 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-27 | 一次性隐形眼镜 | 广东深圳 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-27 | 一次性隐形眼镜 | 广东深圳 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-27 | 一次性隐形眼镜 | 广东深圳 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-27 | 一次性隐形眼镜 | 广东深圳 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-27 | 一次性隐形眼镜 | 广东深圳 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-27 | 真空包装皮肤按摩冷却包 | 香港 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-27 | 冲击器(缓痛) | 香港 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效 |
2021-04-27 | 盐酸左旋咪唑 | 浙江杭州 | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-27 | 无味月经软垫 | 福建泉州 | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-27 | 便携式制氧机 | 广东深圳 | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-26 | 光学非处方脱毛仪 | 广东深圳 | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-26 | 手杖助行器 | 广东中山 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 |
2021-04-26 | 红枣 | 湖北襄阳 | 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 |
2021-04-26 | 手术器械 | 江苏无锡 | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2021-04-26 | 混合香料 | 广东东莞 | 含有毒有害物质 |
2021-04-26 | 太阳镜 | 福建漳州 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 |
2021-04-26 | 太阳镜 | 浙江临海 | 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2021-04-23 | 龙利鱼 | 辽宁大连 |
含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
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