您好,欢迎您访问河北省技术性贸易措施信息平台!
高级搜索
选择分类:
关 键 字:
您当前的位置:首页 > 风险预警 > 美国FDA拒绝进口报告

四月份美国fda拒绝进口数据统计表3

作者:发布时间:2021-06-22 10:19:07来源:浏览次数:670

 

拒绝进口时间 产品描述 产地 拒绝进口原因
2021-04-27 玩具,新奇,玩激光产品 江苏扬州 没有以标签形式附上证书;不符合相关适用标准;该电子产品缺少规定要求的报告,不符合规定的适用性标准
2021-04-27 一次性隐形眼镜 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-27 一次性隐形眼镜 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-27 一次性隐形眼镜 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-27 一次性隐形眼镜 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-27 一次性隐形眼镜 广东深圳 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-27 一次性隐形眼镜 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-27 真空包装皮肤按摩冷却包 香港 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-27 冲击器(缓痛) 香港 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效
2021-04-27 盐酸左旋咪唑 浙江杭州 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-27 无味月经软垫 福建泉州 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-27 便携式制氧机 广东深圳 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-26 光学非处方脱毛仪 广东深圳 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-26 手杖助行器 广东中山 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
2021-04-26 红枣 湖北襄阳 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2021-04-26 手术器械 江苏无锡 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2021-04-26 混合香料 广东东莞 含有毒有害物质
2021-04-26 太阳镜 福建漳州 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
2021-04-26 太阳镜 浙江临海 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
2021-04-23 龙利鱼 辽宁大连

含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质