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中国出口的冠状病毒血清检验试剂被美国FDA通报

作者:发布时间:2021-01-13 00:00:00来源:浏览次数:389

通报日期:2021-01-13
产品类别:实验室医学(试剂等)(ICS:11.100)
产品名称:冠状病毒血清检验试剂
产地:南京
制造商:NanjingNormanBiologicalTechnologyCo.,Ltd
通报原因:该物品似乎是1976年以后的设备,且尚未确定是否符合第510(k)节的用途,或者510(k) 尚未提起。