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中国出口的医用口罩被美国FDA通报

作者:发布时间:2021-01-19 00:00:00来源:浏览次数:424

通报日期:2021-01-19
产品类别:医院设备(医用手套、手术服等)(ICS:11.140)
产品名称:医用口罩
产地:扬州
制造商:JiangsuBoxinweiIntelligentTechnologyGroupCo.,Ltd
通报原因:产品是1976年以后的设备,且尚未确定是否符合第510(k)节的用途,或者第510(k) 尚未提及