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中国出口的孕烯醇酮(糖皮质激素)被美国FDA通报

作者:发布时间:2021-01-25 00:00:00来源:浏览次数:889

通报日期:2021-01-25
产品类别:药品(ICS:11.120.10)
产品名称:孕烯醇酮(糖皮质激素)
产地:常州
制造商:CHANGZHOUJIAERKEPHARMACEUTICAL
通报原因:产品是在未根据《FD&C法案》第510条进行适当注册的机构中制造加工的。该物品根据第801(a)(3)条的规定被新药申请(NDA)第201(p)节列为未经批准。