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中国出口的抗菌药被美国FDA通报

作者:发布时间:2021-01-31 00:00:00来源:浏览次数:784

通报日期:2021-01-31
产品类别:消毒和灭菌(ICS:11.080)
产品名称:抗菌药
产地:扬州
制造商:YangzhouOlandeCosmeticCoLtd
通报原因:未按FDA第510条法规要求制作,是未经批准的新药申请(NDA)的第201(p)条所指的新药。