玩具婴童用品行业最新简讯—9月

作者：发布时间：2021-10-26 17:24:03来源：广东省WTO/TBT中心浏览次数：677

 玩具婴童用品行业

01

国内首个儿童化妆品监管法规落地

2021年9月30日，国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）。为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》。主要内容如下：

·除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。

·自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。

·儿童化妆品标志另行公布。

·《规定》共22条，内容涉及儿童化妆品的定义、标签要求、配方设计原则、安全评估、生产经营要求等。根据《规定》，儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

·国家药监局化妆品监管司有关负责人表示，一直以来，儿童化妆品的注册备案管理就严于一般化妆品，一些企业为逃避监管，在其生产的一般化妆品标签上标注暗示性信息，让消费者误以为该产品为儿童化妆品。比较常见的方式就是使用“全人群”“全家使用”等词语，或者利用商标、图案、谐音等误导消费者。《规定》就此做了进一步明确。

·《规定》要求落实企业主体责任，加强源头治理。明确了化妆品注册人、备案人对儿童化妆品的质量安全和功效宣称负责。在产品开发、配方设计、标签使用、安全评估、生产经营、不良反应监测、不合格品处置等方面，对企业提出具体要求。

02

4项物质被提议加入

SVHC高度关注物质清单

2021年9月3日，欧洲化学品管理局(ECHA)提议将4项物质加入SVHC高度关注物质清单，并公开征求意见，意见征求截止日期为2021年10月18日。

4项物质信息如下：

03

ECHA公开SCIP数据库，

可查询SVHC物质信息  

2021年9月14日，欧洲化学品管理局(ECHA)公开了SCIP数据库数据，可以按商品名称或品牌、产品类别、材料类型或化学名称在SCIP数据库搜索数据。这些数据将帮助消费者通过查看产品是否含有危险化学物质和阅读其安全使用说明。废弃物的运营商可用这些数据增加物品的再利用，并更好地推进回收流程。

约6000家公司成功完成了欧盟的SCIP通报，向ECHA上报产品中含有的SVHC高度关注物质。SCIP数据库显示现已有超过400万条上报记录。

根据已上报信息，SCIP数据库中最常见被通报的产品类别：

·机械设备及其部件；

·测量仪器及其部件；

·电子设备及其部件；

·汽车及其部件

·橡胶制品；

·家具

被通报的最常见SVHC物质是：

·铅（例如，在滚珠轴承、电池中）

·一氧化铅（例如，在灯具、汽车部件中）

·三氧化钛铅（例如, 在电饭锅中）

·硅酸、铅盐（例如, 在铅晶体、车辆涂料中）

·得克隆/Dechlorane PlusTM（例如,在涂料、胶水）

从2021年1月5日起，投放欧盟市场上的物品中的SVHC物质浓度若超过0.1%（质量分数），则该物品的欧盟供应商须在SCIP数据库进行通报。该数据库确保在产品和材料的整个生命周期（包括废弃阶段）内公开信息。

04

ECHA更新SVHC授权使用申请文件

2021年9月15日，欧洲化学品管理局(ECHA)更新了申请SVHC高度关注物质授权使用的申请文件。

新的格式将备选方案分析、社会经济分析以及相关的替代计划合并为一份文件，更易于填写，无需提交单独文件，使申请过程更有效，文件更连贯。保密的说明也更新了。

同时，考虑到一般法院对授权案件的判决，修订了风险评估委员会 (Committees for Risk Assessment (RAC) )和社会经济分析委员会(Socio-Economic Analysis (SEAC))的意见格式。判决涉及一般有适当替代方案的情况，申请人需要提交替代计划。根据欧盟委员会的要求，意见格式还包括"关于申请人是否表明使用这种物质对社会的好处大于对人类健康或环境的风险的结论"。格式的修订已经与利益攸关方和委员会成员合作进行。

申请人应立即开始使用这些格式。如果申请已提交被确认了或即将完成申请内容，则申请可以用旧格式提交至 2021 年底。RAC 和 SEAC 也将从现在起使用新的意见格式。

05

欧盟RoHS指令豁免评估更新进度

2021年9月15日，欧盟发布消息，关于RoHS 指令豁免条款的Pack 22评估报告即将于10月初公布。评估报告将直接影响所涉及的豁免条款是否可延期或被撤销。

2020 年 10 月 28 日，Pack 22项目开始评估，预期在 2021 年 8 月 27 日结束。这项研究包括要求九项豁免：RoHS附件III的6(a)、6(a)-I、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II条款。目前大多数豁免的评估报告初稿处于最后的批准阶段，7(a)条款的评估处于最终的起草阶段，仍必须纳入主要报告。预计在获得欧盟委员会批准后，将在10月初发布所有豁免的最终报告。

2020年 12 月 17 日，Pack 24 项目开始评估，这项评估项目包括8项豁免：附件III的豁免5b、18(b)、18(b)-I、24、29、32和34以及附件IV的34，根据相关意见，整合文件预计将在10月完成，报告一经批准，将会发布。

在公布评估Pack 22和Pack 24评估项目的最终报告前，这些豁免将继续有效。评估完成后，可能制定新的豁免期限, 也可能删除条款。若评估后，欧盟决定撤销豁免，一般会设定12-18个月的过渡期以便产业完成材料更换。

06

英国推迟使用UKCA标志的截止日期

2021年9月16日，英国政府推迟使用UKCA标志的截止日期。

为了让企业有更多时间进行调整和适应，符合欧盟要求（符合英国要求）的标有CE标志的商品可以继续投放到英国（英格兰、威尔士和苏格兰）市场，包括已由欧盟认可的NB机构评估过的商品，直至2023年1月1日。

UKCA（英国合格评定）标志是一种新型的英国产品标识，它涵盖了以前需要CE标记的大多数商品，用于投放英国（英格兰、威尔士和苏格兰）市场上的商品。

UKCA 标记现在可以使用，英国政府也鼓励企业尽快开始使用 UKCA 标记。