中国医药领域深入推进合规建设
作者：发布时间：2019-06-13 09:32:07来源：国际商报浏览次数：837
当下，在中国医药行业转型升级的关键期，鼓励创新、规范行业行为、提升质量成为行业发展的主旋律。其间，医药领域各方合力联动，让产品进一步回归患者价值，无疑能更好地应对行业发展的机遇与挑战。
6月3日，由《中国制药及医疗器械领域伦理合作共识框架》（以下简称《共识框架》）签署单位牵头组织的医药伦理准则实施和共识框架研讨会在北京举行。出席会议的中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会、中国医药创新促进会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）、中国国际贸易促进会等单位的代表，就如何进一步推动《共识框架》的实施与行业准则的融合进行了研讨。
随着中国医药市场更趋国际化和产业集中度的进一步提升，创新、质量与合规将成为医药产业发展的主旋律。坚持以患者为中心，遵循共同的商业道德标准，营造公平、公正的市场竞争环境，必将进一步促进中国乃至世界医药行业的健康发展。
2018年7月6日，25家中国行业协会与医疗专业协会共同签署了《共识框架》，表明了行业自觉自愿恪守伦理准则的信心和决心。“我们相信，高标准的伦理准则必将推动中国医疗卫生领域各协会的道德合作以及建立透明的商业行为准则。”中国医药保健品进出口商会会长周惠如是表示。
提及医药创新与合规建设，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，创新和伦理准则是相辅相成的，创新需要一个良好的生态环境，建立规范的行为，营造规范的市场。如今，医药行业协会的会员企业不断进行全球化的布局和全球化的研发，企业需要在这个伦理准则的框架之下不断提升合规和风险管控能力。因此，《共识框架》要求签署单位遵循以患者为中心，诚信、独立、合法、透明、责任的准则，从多个维度发挥积极作用，营造健康有序的市场环境。
“制药行业必须获得患者的信任。2019年行为准则修订最重要的变化是与IFPMA（国际制药企业联合会）新的准则一样，从‘基于规则’的准则转变为‘基于诚信价值观’的准则。”RDPAC执行总裁康韦介绍，RDPAC在1999年成立之初就十分关注行业行为准则，并于2002年起进行了多次修订，其中绝大多数内容遵循了IFPMA行业行为准则的修订原则和内容，也有一部分准则体现了中国的相关法律法规和医药行业反商业贿赂的法规政策原则。
中国医药行业共促合规建设的成效也获得了越来越多的肯定。礼来公司风险管理与首席合规官Melissa Barnes表示，近年来，中国在商业伦理建设以及医疗领域伦理共识框架建立方面取得了很大进步。以国际经验看，只有营造一个良好的商业伦理环境，各利益相关方共同努力建立、不断强化一个以“信任”为核心理念的行为准则体系，并将各行业准则不断融合达成共识，才能最终形成健康的医疗行业企业文化。
据介绍，自2013年医药行业各协会及相关组织联合推行合规建设以来，中国制药、医疗器械以及医疗卫生专业人士在《共识框架》下正式广泛联合，共同规范落实高质量的道德实践标准，强化行业自律，加强医药和医疗器械生产销售企业、相关行业协会、医疗卫生专业人士和政府部门之间的交流。
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