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美国FDA拒绝我国商品入境量增长

作者:发布时间:2021-04-15 15:48:48来源:国门时报浏览次数:2601

 美国食品和药品管理局(FDA)主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。根据规定,相关产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、对违法者提出起诉。 

今年1-2月,我国出口商品被美国FDA拒绝入境共计627批,同比增长40.9%。其中医疗设备和药品占比超过九成。 

医疗设备及药品被拒绝入境的主要原因是相关产品未列入美国法规规定的清单、未按要求提供产品信息、未提供经批准的新药申请、产品质量不符合美国标准等。

食品及饲料被拒绝入境的主要原因是腐烂变质、农兽药残留、食品标签不合格等。如,2月2日上海某食品公司出口美国的速冻酸菜鱼汤因食品标签不合格而被拒绝入境。 

化妆品被拒绝入境的主要原因是色素和标签问题。

我输美企业针对美国FDA拒绝入境的情况,一方面要积极开展技术研究,建立并实施现行良好生产规范和基于风险分析的预防性控制措施,提高管理水平和市场竞争力。另一方面要加强溯源体系和自检自控能力建设,在原料来源以及产品质量控制上加大把关力度。同时,要密切关注美国及其他国家和地区技术性贸易措施新动向,妥善应对、规避风险。