2018年全球化学品法规动态盘点之亚太地区篇

作者：发布时间：2019-01-31 11:23:45来源：厦门wto工作站浏览次数：4566

为了降低化学品在其生命周期内对人类健康或环境的危害风险，全球各国、各地区相继建立化学品风险管理制度对化学品进行有效的监管。亚太地区是全球化学品主要的生产和消费市场，对于化学品的监管正在不断加强。

一、韩国篇

1.K-REACH修订法正式颁布

2018年2月28日，韩国国会全体会议通过了《化学品登记及评价法案》（K-REACH）的修正案。该提案由韩国总统于2017年3月20日颁布，主要对现有物质注册体系、新物质注册体系做出重大变更，新设预注册制度，修改豁免条件，强化对高危害物质的管理，逐步减少对低吨位低风险物质要求，强化罚则等。该修正案将于2019年1月1日生效。</

2.CMR物质清单发布

2018年10月12日，韩国环境部公告第2018-761号公布了CMR物质清单，共计544个物质。12月28号，环境部告示第2018-232号对CMR物质列表做出修正，修正后的物质数为364个。K-REACH修正案中规定，2019年1月1日起，CMR物质以及1000吨以上的现有化学物质需要在2021年12月31日之前完成正式注册。需要注意的是，表中物质的水化物也属于注册对象。企业可以自行查询表单以确认物质的相关义务。

3.重点管理物质清单发布

K-REACH修正案中新设了“重点管理物质（PMC）”这个概念。该类物质属于高危害性物质，含有该类物质的产品，如符合需要申报的条件，需要在生产、进口前进行申报。2018年10月12日，韩国环境部公告第2018-748号公布了了重点管理物质清单，共计1195个物质。表1共785个物质，是目前在韩国境内流通需要进行紧急管控的物质，从2019年4月1日起开始生效；表2共410个物质，该类物质目前还未被确认是否有在韩国境内流通，所以多给了两年缓冲期，从2021年4月1日起开始生效。2018年12月28号，韩国环境部告示第2018-233号对重点管理物质清单进行最终修正，共计672个重点管理物质；附表1共计204个物质，从2019年7月1号开始实施；附表2共计468个物质，从2021年7月1号开始实施。

4.第一批PEC物质联合注册结果

2018年12月3号，韩国官方公布截止到目前PEC联合注册的结果。343个物质的LR提交了卷宗，其中340个物质的LR卷宗已经通过国立环境科学院（简称NIER）的审核。剩余没有完成注册的物质，在出口韩国前需要完成正式注册。

二、台湾篇

1.《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》修正草案发布

2018年3月29日，台湾环保署发布了《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》的修正草案，第一批既有化学物质标准登录的名单作为附件出现在了《登录办法》中，既有物质标准登录的数量从原先的122个减少到了106个。并且修正草案引入了年报制度，自2019年1月1日起，登录人需要在核准登录后申报前一年制造或进口的新化学物质或既有化学物质吨位。

2.台湾毒物及化学物质局召开了三场公听会

2018年5月，台湾毒物及化学物质局召开了三场公听会，就《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》修订的各个条目向社会各界征求意见。其中聚合物的百分之二规则、既有物质标准登录的数量参考以及标准登录的数据获取方式引起了广泛讨论。

3.台湾环保署公告16种化学物质为毒性化学物质

2018年6月28日，环保署公告16种化学物质为毒性化学物质，包含苏丹色素等14种可能非法添加于饲料或食品中的色素，以及环境中不易分解的月桂酸五氯苯酯及全氟辛酸2种持久性有机污染物。经公告后，这16种物质无论制造、进口、贩卖、使用、贮存等，都必须符合《毒性化学物质管理法》才可以运作。相关企业必须履行的义务包括 2019年1月1日起进行定期申报、2019年7月1日前完成标示、2020年1月1日前取得核可文件，违法可按照《毒性化学物质管理法》处新台币6万元至500万元罚款。另外，苏丹色素等14种具有食品安全隐患的物质另须在容器包装上标示「禁止用于食品及饲料」，以降低误用的可能。

4.举办既有物质标准登录配套措施说明会

2018年8月22日，台湾毒物及化学物质局举办了既有物质标准登录配套措施说明会，邀请企业与行业代表共同磋商法规细则。会上官方重点说明了既有物质标准登录的判断流程、登录期限、资料要求与接受形式，并对即将开放的标准登录的提交平台与登录工具进行了简单演示。