通报成员： 日本

负责机构：卫生劳动福利部

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：药用物品(HS30)

HS编码：30

ICS编码：11.120

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 部分修订放射性药物的最低要求。

语言：英语 页数：1 链接网址：

内容简述： 此放射性药物最低要求将进行部分修订，以增加新批准的放射性药物标准。

目标与理由：保护人类健康或安全；为达公众健康和卫生目的，制定必须特别关注的药物（放射性药物）的制造工艺、特性、质量、储存及其它方面的标准。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：放射性药物批准当天

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2017年7月29日

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：