| 1. |
通报成员： 巴西
|
| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
|
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品：
本章注释4中规定的药品。（HS代码）：3006）
HS编码：3006
ICS编码：11.040
|
| 5. |
可能受影响的地区或国家：
|
| 6. |
通报标题： 第687号决议，2022年5月13日
语言：葡萄牙语
页数：7
链接网址：
|
| 7. |
内容简述： 该决议载有关于授予或更新医疗器械良好生产规范认证标准的规定。
该决议要求提交一份声明，说明在巴西销售或将在巴西销售的产品是否在原产国以及MERCOSUR和IMDRF成员国合法化。
|
| 8. |
目标与理由：保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
|
| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
|
| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 12. |
相关文件：
-
|
| 13. |
拟批准日期：2022年6月1日
拟公布日期：
拟生效日期：2022年6月1日
|
| 14. |
意见反馈截止日期：
不适用
|
| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
|
| 16. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
巴西利亚——DF/巴西
CEP：71.205-050
电话：+（55）61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网站下载：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/RDC_687_2022_.pdf/5b44b8a9-f12b-4fd4-a646-d21aea50a149
|