通报成员： 韩国

负责机构：韩国食品和药物安全部

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 药品；医药产品 （HS30）


HS编码：30　　

ICS编码：11.120

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 韩国药典修订

语言：韩语 页数：17 链接网址：

内容简述： 本次修订旨在对国家标准和规范与国际惯例进行统一，从而对药品进行充分的质量控制，通过在《韩国药典》中体现最新的研发成果，促进符合前沿科学技术的高质量药品的经销。
  a.  验证方法的修改和现代化，包括修订和错误修正(18个案例，专著第一和第二部分，通用测试，通用信息)
  b. 新增 “甲磺酸吉氟沙星标签”项(1例，专著第一部分)

目标与理由：在现行操作体制下解决《韩国药典》存在的不足；人类健康或安全保护；其他   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件： MFDS第2021-561号通报(2021年12月7日)

拟批准日期：待定


拟公布日期：

拟生效日期：待定

意见反馈截止日期： 自通报日起60天

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
韩国WTO TBT咨询点 技术性贸易壁垒（TBT）处 韩国技术和标准局（KATS） 忠清北道阴城郡Maengdong-myeon Isu-ro93号，邮编：27737 +(82) 43 870 5525 +(82) 43 870 5682（传真号码） [email protected] http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7650_00_x.pdf