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通报成员： 日本
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负责机构：卫生、劳动和福利部（MHLW）
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| 3. |
通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：
可能对中枢神经系统有影响的物质
HS编码：30
ICS编码：11.120.10
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可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 根据《确保（产品包括药品和医疗器械在内）的质量、功效和安全法案》（以下简称法案）的指定物质（Shitei Yakubutsu）(1960年，第145号法律）
语言：英语
页数：1
链接网址：
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内容简述： 建议将3种物质额外指定为Shitei Yakubutsu，并根据该法案正确使用。
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| 8. |
目标与理由：为防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法案下的规定，MHLW将此类物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、简单所有权和使用Shitei Yakubutsu，除非法案指定适当用途。
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
确保产品（包括药品和医疗器械在内）质量、功效和安全的法案。
http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1
采用后，指定物质（Shitei Yakubutsu）及其正确用途将在Kampo政府公报上公布。
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| 13. |
拟批准日期：2021年8月25日
拟公布日期：
拟生效日期：2021年9月4日
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| 14. |
意见反馈截止日期：
不适用
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
日本咨询点
外交部经济局国际贸易司
传真: (+81 3) 5501 8343
电子邮箱: [email protected]
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_5536_00_e.pdf
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